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《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。
随着中国自主创新能力的提高，企业寻求外国专利保护和拓展海外市场的意愿日益迫切。要走出国门，中国企业需要知道如何申请国外专利，同时应掌握核心专利的应用策略。但是，专利申请并不是理所当然的，需要有目的，战略性和规划性的布局才能真正服务于企业的发展战略。 Andrew，美国Greenberg Traurig的合伙人和律师，近在美国专利法新趋势和海外知识产权风险和预防沙龙中表示，申请海外专利的公司需要提前评估其重要性。公司可以根据诸如国内（现在和将来）每种产品的销售量，潜在商业价值，收购合作伙伴通常适用或经营的国家等因素来确定涉及专利的国家或可能受到侵犯的国家/地区。 ，并将强大的专利集中在大型销售上。或者是具有商业潜力的国家。 “对于这些国家，公司可以提高预算，美国外观专利申请流程，聘请律师，美国外观专利申请公司，协调和同步评论，从其他系统获得良好的现有技术，并撰写良好的声明。”安德鲁说，与此同时，公司可以有小额销售。或者回报缓慢的国家推迟专利审查并获得较弱的专利。例如，要求尽可能晚地进行审查，追求更窄和略有不同的主张，并使用所有可行的推广策略推迟审查。
10多年来，随着大数据、云计算发展，当亚马逊、微软和阿里已经进入软件2.0时代，坚决以云业务优先，一路狂奔时，甲骨文却停留在以前的成绩之中，停留在软件1.0时代。凭借高市占率享有高额利润，甲骨文公司显得志得意满，宁愿蒙上眼睛，把自己原有技术架构的灵活性说成是云，而核心技术还是围绕传统数据库——一些本来就不是云时代的技术。
甲骨文公司员工，则处在一种温水煮青蛙的氛围之中，强调高福利，强调岁月静好，享受人生。看看业内对甲骨文中国公司的评价吧其中一个评价是：“这是北京大的一个养老院，工作一向以轻松著称”。松弛也就算了，还傲慢，公然站在新技术等对立面！看吧，当面对对手的巨大冲击时，新疆美国外观专利申请，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那帮家伙在说些什么，简直就是一派胡扯。云计算到底是指什么?省省这种愚蠢的概念吧”。
一步错，步步错。等甲骨文真正意识到云计算是未来，必须转型时，却已经为时已晚。
一方案，赖以为生的数据库业务已经正在被云数据业务蚕食。另一方面，在云计算领域，美国外观专利申请费用，甲骨文不仅落后于微软、亚马逊等老对手，还被中国市场上的阿里云甩在身后。
据国际数据公司IDC发布的报告显示：亚太地区云计算市场中，阿里云、亚马逊、微软分列前三的，甲骨文的云业务直接被归入“其他”。
写到这里，我不仅一声叹息：“让你强大的，终将埋葬你。”在这个快速变幻的时代，今天成就你的，明天却可能成为你前进的枷锁，甚至让你一败涂地。
甲骨文这个昔日科技巨头，就是因为未能把握大数据、云计算发展的战略方向，壮士断腕，及时调转船头，在短短几年间由盛而衰，真是令人唏嘘！
时代抛弃你，真的连一声再见也不会说。
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